info@royanatmp.com
Microbiology Laboratory
تست‌های استریلیتی

تست‌های استریلیتی:

این آزمایشگاه با استفاده از دستگاه­ها و دستورالعمل‌های مبتنی بر قوانین بین المللی GMP، به انجام تست‌های میکروبی از جمله تست‌های هوازی، بی هوازی و قارچی می‌پردازد. همچنین این آزمایشگاه توانایی بررسی بار میکروبی و ذرات غیر زنده با استفاده از دستگاه‌ها و روش‌های روز را دارد. از دیگر تست‌های قابل انجام در این آزمایشگاه بررسی وجود یا عدم وجود اندوتوکسین باکتریایی در نمونه­ها و مواد اولیه می‌باشد.

دستگاه Bactec 9120 BD یک انکوباتور اتوماتیک است که به صورت هوشمند می­تواند باکتری­ها، قارچ­ها، و مخمر­ها را در خون، مایع­های بدن و محیط کشت سلول‌ها ردیابی نماید. کامپیوتر این سیستم می‌تواند به طور همزمان به 5 دستگاه، با ظرفیت هر دستگاه 120 نمونه متصل گردد. در این سیستم، مداخله انسانی به حداقل رسیده و نمونه‌هایی که نتایج آنها مثبت است، به راحتی با روشن‌شدن چراغ قرمز رنگ جلوی دستگاه قابل شناسایی است.

Air sampler sas super iso

این دستگاه برای نمونه­ گیری هوا به صورت فعال و حجمی می­باشد. به اینصورت که پلیت حاوی محیط کشت در قسمت سر دستگاه قرار گرفته و با روشن کردن دستگاه و تنظیم میزان مکش، هوای اتاق تمیز بر روی پلیت حاوی محیط کشت مکیده می‌شود و پس از انتقال به انکوباتور و گذراندن دوره انکوباسیون از لحاظ وجود و یا عدم وجود باکتری­ها و قارچ­ها بررسی می­ گردد.

Air Particle Counter Met One HHPC-6

دستگاه پارتیکل کانتر مدل HHPC-6 ذرات موجود در هوا را در 6 سایز (1.0-2.0-5.0-0.7-0.3-0.5) بررسی می‌کند. این دستگاه توانایی ذخیره سازی اطلاعات برای 500 بار نمونه­ گیری را دارد که این اطلاعات شامل تاریخ، زمان، تعداد ذرات، حجم ذرات، حرارت و رطوبت می‌باشد. این اطلاعات توسط پورت RS-232/RS-485 به کامپیوتر منتقل و نگهداری می‌شود.

آزمایشگاه جامع کنترل کیفیت محصولات سلولی > آزمایشگاه میکروبی


  • تست‌های استریلیتی
    هوازی، بی هوازی، قارچی و رنگ‌آمیزی گرم

  • تست اندوتوکسین
    در این آزمایشگاه تست­ های تشخیص وجود و یا عدم وجود اندوتوکسین باکتریایی با استفاده از کیت‌های مورد تائید FDA به روش ژل-کلات انجام می­ شود. این تست، برای بررسی وجود یا عدم وجود اندوتوکسین باکتری­ های گرم منفی در نمونه ­های تحقیقاتی، آب دیالیز، محلول­ های دیالیز، محیط همراه سلول‌های پیوندی و بررسی­ های استریلیتی داروهای تزریقی نیز کاربرد دارد.

  • پایش‌های محیطی
    در این آزمایشگاه پایش محیطی هوا و سطوح اتاق­های تمیز، با دستگاه‌ها و روش‌های استاندارد قابل انجام می‌باشد