info@royanatmp.com
ورود | عضویت
جستجوی سایت
جستجو

ضوابط و دستورالعملها

  2. خانه
  3. منابع علمی و آموزشی

دستورالعملها و راهنماهای بین‌المللی

دستورالعملها و راهنماهای بین‌المللی در حوزه محصولات پیشرفته سلولی در این قسمت قابل دانلود و استفاده هستند:

EMA Advanced Therapy Medicinal Productsدانلود فایل EMA Advanced Therapy Medicinal Products
guideline follow patients administered gene therapy medicinalدانلود فایل guideline follow patients administered gene therapy medicinal
guideline human cell based medicinal productsدانلود فایل guideline human cell based medicinal products
guideline non clinical‌ testing inadvertent germlineدانلود فایل guideline non clinical‌ testing inadvertent germline
guideline quality non clinical aspects gene therapy medicinalدانلود فایل guideline quality non clinical aspects gene therapy medicinal
guideline safety efficacy follow risk managementدانلود فایل guideline safety efficacy follow risk management
guideline xenogeneic cell based medicinal productsدانلود فایل guideline xenogeneic cell based medicinal products
reflection paper stem cell based medicinal productsدانلود فایل reflection paper stem cell based medicinal products
GMP Guidelines for ATMPsدانلود فایل GMP Guidelines for ATMPs
guideline quality non clinicalدانلود فایل guideline quality non clinical
guideline development manufacture lentiviral vectorsدانلود فایل guideline development manufacture lentiviral vectors
guideline‌ non clinical‌ studies required first clinical‌ use geneدانلود فایل guideline‌ non clinical‌ studies required first clinical‌ use gene
guideline potency testing cell based immunotherapy medicinalدانلود فایل guideline potency testing cell based immunotherapy medicinal
guideline quality non clinical aspects medicinalدانلود فایل guideline quality non clinical aspects medicinal
guideline scientific requirements environmental risk assessmentدانلود فایل guideline scientific requirements environmental risk assessment
MM HU Cleanدانلود فایل MM HU Clean
Regulatory Aspects of Gene Therapy and Cell Therapy Productsدانلود فایل Regulatory Aspects of Gene Therapy and Cell Therapy Products

دستورالعملها و راهنماهای کشوری

دستورالعملها و راهنماهای کشوری در حوزه محصولات پیشرفته سلولی و فرآورده‌های بیولوژیک در این قسمت قابل دانلود و استفاده هستند:

نمودار روند ثبت فرآورده‌های بیولوژیک تولید داخلدانلود فایل نمودار روند ثبت فرآورده‌های بیولوژیک تولید داخل
فرم استانداردهای مورد استفاده در بررسی و ثبت فرآورده‌های بیولوژیکدانلود فایل فرم استانداردهای مورد استفاده در بررسی و ثبت فرآورده‌های بیولوژیک
راهنمای فرآورده‌های سلول درمانیدانلود فایل راهنمای فرآورده‌های سلول درمانی
ضوابط ثبت فرآورده‌های بیولوژیکدانلود فایل ضوابط ثبت فرآورده‌های بیولوژیک
قانون فرآورده‌های بیولوژیکدانلود فایل قانون فرآورده‌های بیولوژیک
آیین‌نامه تاسیس و بهره‌برداری بخش پزشکی بازساختی و سلول درمانیدانلود فایل آیین‌نامه تاسیس و بهره‌برداری بخش پزشکی بازساختی و سلول درمانی