Menu
رویین شیت از یک ورقه کراتینوسایتی غشایی شفاف به قطر تقریبی 2/0 میلیمتر در ابعاد 60 سانتیمتر مربع بر روی یک سیلیکون 60 سانتیمتر مربع تشکیل شده است که در حاشیه ورقه کراتینوسایتی و سیلیکون از 4عدد گیره جهت ثابت نگه داشتن ورقه کراتینوسایتی بر روی سیلیکون استفاده میشود. این محصول شامل یک ورقه کراتینوسایتی آلوگرافت منجمد استریل است که توسط یک سیلیکون مشبک پشتیبانی می شود و در دمای کمتر از 80- درجه سانتیگراد نگهداري مي گردد. ورقه کراتینوسایتی آلوگرافت این محصول از کشت سلول های کراتینوسایت انسانی مشتق از لایه اپیدرم بافت پوست ناحیه ختنه گاه نوزاد تحت شرایط آسپتیک تولید می شوند. سلول‌های کراتینوسایت مورد استفاده در این محصول بعد از جداسازی و کشت و تکثیر در بانک سلولی ذخیره می شوند. تمامی مراحل ایجاد بانک سلولی و محصول رویین شیت براساس استانداردها و دستورالعملهای GMP معتبر گردیده است. تمام مواد و محیط های با منشا حیوانی که در فرآیند تولید این محصول استفاده می شوند از کشورهای عاری از BSE تهیه می شوند. محصول نهایی بر اساس ویژگی مورفولوژی سلول، ساختار ورقه کراتینوسایتی، یکپارچگی فیزیکی محصول و بسته بندی آن ارزیابی شده و تمامی تست های استریلیتی ، مایکوپلاسما و ویروسی بر روی نمونه های محصول آزمایش می شود.
سلول های کراتینوسایت آلوژنیک موجود در محصول رویین شیت از لایه اپیدرمی پوست فوراسکین نوزادان ایرانی به دست آمده است. به واسطه عملکرد این سلولها از طریق ترشح ماتریکس خارج سلولی، سایتوکین ها، فاکتورهای رشد، سنتز و تنظیم کلاژن باعث اپیتلیزاسیون مجدد و تسریع روند ترمیم زخم می شوند. همچنین سیلیکون بعنوان بخشی از محصول رویینشیت رطوبت زخم را حفظ کرده و باعث تسـریع التیام زخم می شوند و بـه دلیـل پیشـگیري از خشکی انتهاي اعصاب و عدم چسبندگی به سطح زخـم، کاهش درد را نیز به همراه دارند. این محصول به عنوان یک پوشش موقت در درمان زخم های سوختگی عمقی درجه 2، به عنوان پوشش دهنده موضع اهدای پوست در بیماران دچار سوختگی درجه 3 و همراه با نمونه های پوست مش شده اتوگرافت برای پوشش سطح زخم استفاده می شود.
محصول رویین شیت در یک بسته بندی اولیه که به صورت یک ظرف 60 سانتیمتری مربع از جنس پلی استایرن و بسته بندی ثانویهای از جنس ورقه پلیاتیلنی سه لایه با روکش آلومینیومی به صورت منجمد ذخیره می شود.
